《洁净厂房设计规范》GB50073-2013

       《洁净厂房设计规范》GB50073-2013 是我国针对洁净厂房设计制定的国家标准，适用于新建、改建和扩建的洁净厂房设计。以下从总体原则、空气洁净度等级、建筑设计、空气净化、给水排水、电气等关键方面介绍该规范的主要内容：

       一、总体原则

       1、目的：确保洁净厂房的空气洁净度、温湿度、压力等参数满足生产工艺要求，保障产品质量和生产安全。

       2、适用范围：适用于医药、电子、食品、化妆品等对洁净度有要求的行业。

       二、空气洁净度等级

       1、等级划分：根据空气中悬浮粒子浓度，将洁净度等级划分为 1 级、2 级、3 级……9 级，数字越小，洁净度越高。

       2、不同行业要求：

       电子行业：如半导体制造，通常要求 1 级 - 5 级洁净度。

       医药行业：无菌制剂生产区域一般要求 5 级 - 7 级洁净度。

       三、建筑设计

       1、平面布置：

       功能分区明确：将洁净生产区、辅助生产区、动力区等合理划分，避免交叉污染。例如，将产生污染的工序与洁净度要求高的工序分开布置。

       人流物流通道分开：设置专用的人流通道和物流通道，减少人员和物料进出对洁净区的影响。

       2、围护结构：

       墙体和吊顶：应采用气密性好、表面平整、不易积尘、耐腐蚀的材料，如彩钢板、不锈钢板等。

       门窗：门窗应具有良好的密封性能，门窗缝隙应采取密封措施。洁净室的门宜向洁净度高的方向开启。

       地面：应采用平整、耐磨、易清洁、不起尘、防静电的材料，如环氧树脂自流平地面、PVC 地板等。

       四、空气净化

       1、空气净化系统：

       空气过滤：一般采用三级过滤，即初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器。初效过滤器用于过滤大颗粒灰尘，中效过滤器进一步过滤中等颗粒灰尘，高效过滤器用于过滤 0.3μm 以上的微粒，确保送入洁净室的空气达到规定的洁净度等级。

       气流组织：常见的气流组织形式有单向流、非单向流和混合流。单向流气流均匀、洁净度高，适用于对洁净度要求极高的区域；非单向流气流组织简单、投资少，适用于洁净度要求较低的区域；混合流则结合了单向流和非单向流的优点。

       2、净化空调系统：

       温湿度控制：根据生产工艺要求，精确控制洁净室的温湿度。例如，电子行业对温湿度的控制要求较为严格，一般温度控制在 22℃±2℃，相对湿度控制在 45% - 65%。

       压力控制：通过调节送风量和排风量，使洁净室与相邻区域保持一定的压力差，防止污染空气的侵入。一般洁净室的压力应高于相邻非洁净区。

       五、给水排水

       1、给水系统：

       水质要求：根据生产工艺要求，提供不同水质等级的给水。例如，纯化水、注射用水等，应符合相应的水质标准。

       管道布置：给水管道应避免穿过洁净室，必须穿过时，应采取密封措施。管道应采用耐腐蚀、不易积垢的材料，如不锈钢管道。

       2、排水系统：

       排水方式：洁净室内的排水应采用洁净地漏，地漏应具有水封功能，防止污水倒流和异味散发。

管道坡度：排水管道应有一定的坡度，保证排水顺畅，避免积水。

       六、电气

       1、供电电源：洁净厂房应设置可靠的供电电源，一般采用双回路供电，并配备应急电源，如柴油发电机组，以确保在停电时生产设备能正常运行。

       2、照明：

       照度要求：根据生产工艺要求，确定不同区域的照度标准。例如，一般工作区域照度不宜低于 300lx，精密操作区域照度不宜低于 500lx。

       灯具选择：应选用防尘、防爆、易清洁的灯具，如洁净灯、防爆灯等。

       3、静电防护：在电子行业等对静电敏感的生产区域，应采取静电防护措施，如设置静电接地系统、使用防静电地板、防静电工作服等。

       七、其他要求

       1、消防：洁净厂房应设置火灾自动报警系统、自动喷水灭火系统等消防设施，并设置安全出口和疏散通道，确保人员安全疏散。

       2、噪声控制：洁净室内的噪声应控制在一定范围内，一般不宜超过 65dB(A)，以减少噪声对生产操作和人员健康的影响。

       3、微振控制：对于对振动敏感的生产设备，应采取微振控制措施，如设置防振基础、采用隔振器等。

       八、规范实施与监督

       1、设计单位：应严格按照规范要求进行洁净厂房设计，确保设计文件符合规范标准。

       2、施工单位：应按照设计文件和施工规范进行施工，保证工程质量。

       3、监理单位：应对施工过程进行监督，确保施工质量符合规范要求。

       4、验收：洁净厂房竣工后，应进行严格的验收，包括空气洁净度检测、温湿度检测、压力检测等，只有各项指标均符合规范要求，方可投入使用。