新版GMP要求，需对环境及不同阶段产品监控的微生物进行鉴定，并建立污染菌种库，便于对日常监测中出现异常菌株与菌种库进行比对，查找其来源，以便采取有效措施。

无菌药品的要求应该算在制药行业中zui为严格。近些年，药品质量控制的观念也在不断发生改变，从“检验控制药品质量”到“通过生产过程控制”，继而又到“质量源于设计”理念。

确定空调系统正常运转并可供测试，风速与风量bi需调整平衡完毕。

在实验室中，我们会使用生物an全柜来保护样品和操作人员，作为其核心部件之一，髙效空气过滤器的品质至关重要。

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FFU龙骨应用于洁净室模组化吊顶系统，iwuchen吊顶系统吸取国外同类产品之优点，根据国内洁净厂房的特点设计，使它具有安装简单、拆卸方便、可重复使用等特点。

根据中国设计规范的相关规定，洁净区与不同等级的无尘车间与非洁净区之间的静压差不应小于0.5mmH2O(~5Pa)，不同级别无尘车间zui小压差为5Pa，无尘车间与准无尘车间之间的zui小压差为10Pa。

无尘车间的正压和负压通常采用空气密度差和重力原理，实现清洁空间内外的压差。一般来说，空气净化车间的正压大于外，一般为5-10pa，不受外界空气污染。负压是指内部压力小于外部压力，一般为5-10pa，不污染外部空气。