无菌医疗器械大多是直接与人体血液或组织接触的特殊产品。对其生产的各个环节，特别是生产环境bi须严格要求和控制，才能防止生产环境对无菌医疗器械的污染，保证产品质量和使用者的an全。

目前，我国无菌医疗器械的生产还存在一些不足，从而导致了无菌医疗器械的生产达不到规定的要求，所以，进一步的探讨无菌医疗器械生产管理问题显得非常迫切，也是一项富有意义的工作。

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