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实验室净化工程

建设干细胞实验室标准化设计(下)

来源:海博尔净化   编辑:海博尔企划部    发布时间:2022-04-18   点击:

        干细胞分离的细胞制备区域不得小于200㎡,包括试剂储备室、细胞分离室等房间。细胞制备区应配备生物安权柜、二氧化碳培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数器、4℃医用冰箱等。

        干细胞培养区用于培养和扩大干细胞,面积不小于100平方米。每个培养区均配备生物安权柜、倒置显微镜、二氧化碳培养箱、4℃医用冰箱等。样品接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备1万级流净化环境。

        质量检测区主要用于干细胞确认检测和放行检测,面积不小于300平方米,质量检测区分为PCR室、微生物室和功能检测室三部分。PCR室分为三个部分:试剂制备区、标本制备区和样品扩展分析区。PCR三个区域的空调系统完全独立,其中试剂制备区和标本制备区处于相对正压状态,样品扩展分析区处于相对负压状态,每个区域与缓冲区之间保持10pa的压差。标本制备区配备B2型生物安权柜,在安权柜运行时需要补充相应数量的新鲜空气。

        此外,产品分析区配备了排气柜,还需要补充一定数量的新鲜空气。PCR室应配备4℃医用冰箱、生物安权柜、离心机、荧光定量PCR仪等仪器。为了检测干细胞的病原微生物,微生物室主要配备生物安权柜、自动微生物培养仪等仪器。功能检测室需配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。

        细胞库面积不小于60平方米,主要用于干细胞的储存场所。配备实时环境、安权监测,如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。

 

干细胞缓解GMP实验室规划(上)

干细胞缓解GMP实验室规划(下)