医疗器械洁净车间工程标准汇总(上)

来源：海博尔净化编辑：海博尔企划部发布时间：2022-06-21 点击：次

医疗器械洁净车间项目是指按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，为满足二类、三类医疗器械的生产要求，制造医疗器械洁净车间的过程。其结构通常符合以下标准：

1.结构材料：

1)一般来说，净化厂房结构部分的墙面和顶板多采用50厚的夹层彩钢板，具有外观美观.刚性强.隔热性能好.施工方便等特点。通常采用特殊的净化型材，如弧角.门.窗框等。

2)地面可选用环氧树脂自流地板或好的耐磨塑料地板。如有防静电要求，可选用防静电型。

3)热浸镀锌板用于回风管道，粘贴阻燃酚醛泡沫塑料片，具有良好的净化保温效果。

4）髙效送风口一般采用冷轧钢板切割焊接成静压箱，再喷塑，髙效过滤网内嵌固定，美观干净。穿孔网板采用烤漆铝板，不生锈不粘尘，应清洗干净。

2.净化原理：

气流→初始净化效果→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风扇空气供应→管道→有效净化出风口→吹进房间→带走灰尘细菌等颗粒→回风百叶→初始净化效果。

为了达到净化目的，重复上述过程。